2018第55期项目推荐(中成药生产批件、临床批件)
时间:2018-06-08    浏览量:

一、八味心脑血管独家剂型中成药品种转让

编号:hk02-131

1、注册类别:原中药新药3类;

2、新药证书:有;

3、适应症:高脂血、心绞痛、冠心病等;

4、生产厂家:为独家剂型品种,其它剂型3家;

5、药味组成:8味中药材,均为普通的植物药材;

6、otc、医保、基药:否;

7、转让方式:518号文或即将实施的变更生产场地

8、转让价:报价3000万元


二、四味烫伤独家中成药品种转让

编号:hk02-132

1、注册类别:原中药新药3类;

2、新药证书:有;

3、适应症:烫伤等;

4、生产厂家:独家品种;

5、药味组成:4味中药材,均为普通的植物药材;

6、otc、医保、基药:否;

7、转让方式:518号文或即将实施的变更生产场地

8、转让价:1200万元


三、八味烫伤独家中成药品种转让

编号:hk02-133

1、注册类别:原中药新药3类;

2、新药证书:有;

3、适应症:烫伤等;

4、生产厂家:独家品种;

5、药味组成:8味中药材,均为普通的植物药材;

6、otc、医保、基药:否;

7、转让方式:518号文或即将实施的变更生产场地

8、转让价:3500万元


四、九味护肝中成药品种转让

编号:hk02-134

1、品种情况:各剂型批文数不超过40家,该剂型不超过30家;

2、适宜人群:肝病患者;

3、主治方向:肝炎等;

4、品种剂型:经典传统制剂;

5、药味组成:9味中药材,均为植物药材;

6、成熟度:大生产工艺品种;

7、基药、医保、otc:otc、医保品种;

8、转让方式:即将实施的变更生产场地

9、转让价:120万元


五、单味泌尿中药6类品种临床批件转让

编号:hk02-135

1、注册类别:原中药新药3类;

2、研发进度:已获临床批件;

3、适应症:泌尿系统慢性病;

4、剂型:口服固体制剂;

5、批文数:品种独家;

6、基药、医保、otc:否;

7、转让方式:mah或合作研发;

8、项目特色:该工艺较为前沿,在中成药提取方面较少,产品纯度较高,服用量小,通过药理试验证明该产品安全有效,且通过i期临床试验证明该产品无不良反应,现拟启动ii期临床试验。

9、转让价:面议

备注:该产品的治疗领域为世界攻关课题,现国内主要以中成药为主,但均为复方制剂;研究者通过单味药材筛选发现了该药材的新功能且已申请专利,但后期投入大,研究者可与实力强的药企进行合作开发


联系人:杨经理

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