2019第006期项目推荐(优质化药、中成药批文转让)
时间:2019-01-19    浏览量:

重磅:抗病毒最新化药口服制剂仿制mah转让

编号:hk01-89

1、注册类别:仿制;

2、新药证书:无;

3、剂型:口服制剂;

4、适应症:抗病毒等;

5、基药、医保、otc:无;

6、品种进度:已完成be,拟定申报生产;

7、转让方式:mah;

8、转让价:3000万元

推荐理由:

1、该产品为最新的化药抗病毒药,以完成药学研究和be,be正在进行统计,实验结果符合be的相关要求;

2、该产品在抗病毒方面优于国内已上市的其他抗病毒品种;

3、若加快进度,该产品能成为获批的前三家;

4、转让原因:该生产企业的大股东为优势为研发,对现销售模式适应性差。

 

二、八味内分泌中药新药品种转让

编号:hk02-182

1、注册类别:原中药新药9类 ;

2、新药证书:有;

3、生产厂家:该处方各剂型少于6家,该剂型少于3家;

4、类别:内分泌系统;

5、剂型:口服制剂;

6、药味组成:8味药材,均为普通植物药;

7、成熟度:大生产工艺品种;

8、基药、医保、otc:略;

9、转让方式:518号文或即将实施的变更生产场地的生产技术转让;

10、转让价:面议

推荐理由:

1、该产品处方为该领域的明星品种,其处方品种的近三年的销售均为前三甲;

2、该产品的生产设备均为口服固体制剂的普通设备,无需添加新的设备;

3、转让原因:该品种与企业的营销模式不匹配,该企业的主打品种为大物流品种。

 

 

联系人:杨经理

联系电话:13367803884