2019第44期项目推荐(优质批文转让)
时间:2019-05-24    浏览量:

一、重磅:某原研销售60亿心脑血管品种对外技术合作

编号:hk01-101

1、注册类别:化药4类;

2、新药证书:无;

3、剂型:注射剂或口服;

4、适应症:心脑血管用药;

5、基药、医保、otc:略;

6、申报情况:除原研外,现国内无其它生产厂家申报成功;

7、品种进度:已完成原料药的研究,制剂已完成处方和生产工艺的筛选;

8、转让方式:mah或共同开发;

9、转让价:面议

 

二、优质项目:某用于儿科可内服、外用的消炎独家品种转让

编号:hk02-237

1、品种情况:独家品种;

2、主治方向:儿科品种;

3、剂型:传统口服制剂;

4、品种概述:重点核心品种为上呼吸道感染引起的炎症或外用可治疗各皮肤病;

5、成熟度:近2年基本没生产;

6、基药、医保、otc:略;

7、转让方式:即将实施的变更生产场地或上市许可持有;

8、转让价:2000万元;

推荐理由:

1、该品种传统的经典品种,为经典方;

2、该品种有各年龄阶段的儿童准确剂量用药和成人的剂量;

3、该产品的处方工艺简单,实际生产工艺和申报工艺基本一致;

4、转让原因:属集团品种战略调整;

 

三、某用于治疗肝癌的化药品种转让

编号:hk01-102

1、注册类别:原研;

2、新药证书:无;

3、剂型:口服制剂;

4、适应症:用于肝癌;

5、基药、医保、otc:略;

6、申报情况:该品种全国少于5家,无企业申报仿制;

7、转让方式:mah;

8、转让价:面议;

 

四、盐酸曲马多片已过be对外技术合作

编号:hk01-103

1、品种情况:现仅一家通过一致性评价;

2、品种剂型:片剂;

3、成熟度:已完成药学研究,并已通过be;

4、基药、医保、otc:国家医保乙类;

5、合作方式:技术合作或包过一致性评价;

6、价格:面议

 

 

联系人:杨经理

联系电话:13367803884