2019第54期项目推荐(批文转让、企业合作)
时间:2019-07-08    浏览量:

一、苯磺酸氨氯地平片生产批件mah转让

编号:hk01-119

1、注册类别:化药4类;

2、新药证书:无;

3、剂型:片剂;

4、适应症:治疗高血压病,可单独使用本品治疗也与其它抗高血压药物合用。治疗慢性稳定性心绞痛及变异心绞痛,可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用;

5、基药、医保、otc:国家基药,国家医保甲类;

6、品种进度:已完成be且上报国家审评中心,在近期内即将获得批准;

7、转让方式:mah;

8、转让价:1600万元;


二、他氟前列素滴眼液对外技术合作

编号:hk01-120

1、注册类别:化药4类;

2、新药证书:无;

3、剂型:滴眼液;

4、适应症:用于降低眼内压升高的患者开角型青光眼或高眼压症;

5、基药、医保、otc:略;

6、申报情况:原研日本参天已进口注册上市,另2家企业盛迪与科伦按化药3类申报临床,现仍在研过程中;

7、品种进度:已确定原料药的合成工艺路线,拟进行放大和制剂药学研究;

8、转让方式:mah或共同开发;

9、转让价:面议;


三、阿卡他定滴眼液对外技术合作

编号:hk01-121

1、注册类别:化药3类;

2、新药证书:无;

3、剂型:滴眼液;

4、适应症:用于预防过敏性结膜炎引起的瘙痒,用于预防2岁及以上变应性结膜炎患者的眼痒;

5、基药、医保、otc:略;

6、申报情况:现国内未上市,原研未正在进口注册中,远大天天明及南京华威已获得临床批件;

7、品种进度:已确定原料药的合成工艺路线,拟进行放大和制剂药学研究;

8、转让方式:mah或共同开发;

9、转让价:面议;


四、年销售额过亿以儿科、消化科、呼吸科为主的生产企业对外寻求股权合作

编号:hk05-124

1、地理位置:位于某省第三大城市,该城市的医药产业园为该省第二大医药产业园;

2、占地面积:约50亩;

3、建筑面积:约15000平方米以上;

4、员工人数:约150人;

5、生产范围:口服固体制剂;

6、品种结构:以儿科、呼吸科、消化科为主,其中类独家品种2个,该企业的某儿科品种为西北、华中、西南的知名品种;

7、生产经营状况:正常的生产经营,18年年销售额在1.2亿以上;

8、合作方式:股权合作;

9、标的总额:面议;

推荐理由:

1、该企业为当地的知名企业,企业历史比较悠久;

2、该企业的儿科、消化科主要以类独家品种带动同科室的其他品种进行销售,占销售额的50%以上;

3、该企业的呼吸科品种均为市场量大的品种,占企业品种的30%左右,在本省及相邻的几个省销售良好;

4、股权合作原因:该企业经营良好,现需重建,因大股东产业较多,出现资金瓶颈,愿与有合作意愿的企业进行股权合作。


联系人:杨经理

联系电话:13367803884