1类创新药及中药新药
时间:2019-08-23    浏览量:
p421【新药转让】抗病毒1类新药

【注册分类】化药1类
【剂型】注射剂
【适应症】抗病毒
【成熟度】已获临床批件并将完成i 期临床
【合作方式】联合开发
【项目亮点】
 ①研发团队实力强大,在相关领域已取得阶段性成果
 ②相关适应症药物耐药性越来越严重,临床需求巨大
 ③已开发系列梯队产品,剂型丰富,适应不同人群
 ④拥有自主知识产权
p422【临床批件转让】肿瘤科经典验方临床批件转让

【注册分类】中药6类
【剂型】口服液
【成熟度】已获得临床批件
【适应症】放疗、化疗所导致的骨髓抑制。
【药理作用】具有明显升高白细胞作用,恢复造血功能,其作用机制与促进造血细胞增殖及保护骨髓造血微环境有关。
【产品特点】该品种是上海中医肿瘤研究所所长、上海中医药大学学科带头人、龙华医院副院长兼肿瘤科主任徐振晔教授积三十年治疗恶性肿瘤(尤其是肺癌)的经验,历经十余年深入研究而研制的治疗放疗、化疗所导致的骨髓抑制(主要表现为白细胞减少)的药物。于1998年获得上海市医院制剂(颗粒剂)批准文号应用至今。临床疗效可靠,作用机理明确,具有良好的应用前景。项目获得2018年度国家“重大新药创新“科技重大专项立项。
p423【临床批件转让】贴剂临床批件转让

【注册分类】中药6类
【剂型】贴剂
【成熟度】2012年获得临床批件,Ⅱ期临床前期
【功效主治】行气化瘀,通络逐水。用于肝硬化腹水。
【药理作用】清热泻下、破积去瘀、抗菌消炎、利尿等作用
【产品特点及进展】本产品源于上海中医药大学附属曙光医院肝病研究所的经验方,并在长期临床实践中不断调整处方、用量与优化制剂工艺,最终确定处方及制剂工艺,制成消胀贴膏。项目获得2016年度国家“重大新药创新“科技重大专项立项。



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