创新药及中药新药推荐
时间:2019-11-25    浏览量:

p435【新药转让】抗耐药菌创新头孢药物


【注册分类】化药1类新药(api+制剂)

【剂型】拟定注射剂、片剂

【功能主治】抗菌药,用于革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和厌氧菌感染治疗。

【项目优势】

(1)世界首创全新化学结构抗菌药

(2)提高对β-内酰胺酶的稳定性,抗耐药菌的活性显著增强。

(3)对革兰氏阴性菌的抗菌作用总体与第四代头孢菌素头孢吡肟相当

(4)对敏感金葡菌的抗菌活性是拉氧头孢的2倍,对耐甲氧西林金葡菌、耐甲氧西林表葡菌的抗菌活性分别较拉氧头孢和头孢吡肟强2-4倍和4-8倍

(5)化学结构稳定性优于现有头孢菌素,不易发生头孢类常见的变态反应

(6)已获得中国发明专利授权2项,pct专利授权1项,美国专利授权1项

【成熟度】完成全部前期探索性研究,确定化学结构、合成工艺路线,完成药效学和安全性评价预试验。已经具备按照新药申报相关技术要求进行系统完善研究的条件。

【合作方式】具体方式可协商

【预估投资】ind阶段预估投资2000万

 

p436【新药转让】用于糖尿病的中药


【注册分类】中药4类

【剂型】颗粒剂

【规格】略

【药味组成】3味药材

【功能主治】糖尿病

【成熟度】已获得新药证书、生产批件

【合作方式】转让新药证书、生产批件

【国内获批情况】本剂型2家

【价格】1000万

 

 

联系人:杨经理

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