2019第91期项目推荐(优质品种上市许可转让)
时间:2019-11-28    浏览量:

一、优质项目:用于神经系统的八味正气独家新药中成药品种上市许可持有转让

编号:hk02-303

1、注册类别:原中药新药3类;

2、新药证书:有 ;

3、类别:神经系统用药;

4、剂型:口服制剂;

5、药味组成:8味药材,均为普通植物物药材或提取物;

6、成熟度:大生产工艺品种;

7、基药、医保、otc:略;

8、合作方式:518号文、即将实施的上市许可持有转让+变更生产场地的生产技术转让;

9、转让价:面议;

推荐理由:

1、该处方出自于国内外知名的一流研究院校,其疗效肯定;

2、该品种的利润空间大,其净利润达50%以上;

3、该品种的适应症为国家药监局成立以来批准的唯一的中成药新药品种;

4、转让原因:控股股东的核心业务非医药行业,拟寻求对外合作。

 

二、重磅:某妇科中成药企业所有品种上市许可持有转让

编号:hk02-304

1、品种情况:该企业品种数少于10个,其独家品种比例达90%;

2、主治方向:妇科等;

3、剂型:外用制剂、口服固体制剂;

4、主要品种概述:

品种1:为妇科独家otc品种,现为正常的生产销售,其利润率达30%以上;

品种2:为妇科独家品种,现为正常的生产销售,其利润率达20%以上;

品种3:为妇科独家医院品种,现正常的生产销售,其利润率达30%;

品种4:为妇科独家剂型品种,现正常的生产销售,销售量大,利润率较低;

其它品种:独家品种1个,其它为普药品种可不关注;

5、成熟度:大生产工艺品种;

6、基药、医保、otc:略;

7、转让方式:上市许可持有转让;

8、转让价:报价6000万元;

 

三、优质项目:某企业中成药颗粒生产线上市许可持有转让

编号:hk02-305

1、品种情况:该颗粒生产线品种数10个,其中类独家剂型品种1个%;

2、主治方向:呼吸系统、神经内科、内分泌系统等;

3、剂型:、口服固体制剂;

4、主要品种概述:

品种1:为类独家剂型医保品种,各剂型批文数少于5家,现正常的生产销售;

品种2:为市场容量大的otc品种,现国内某集团销售额也达10亿以上;

品种3:为市场容量大的otc品种,现国内某集团销售额也达10亿以上;

品种4:为安神类otc品种,为家庭必备用药;

其它品种:略;

5、成熟度:大生产工艺品种,该生产线已过新版gmp;

6、基药、医保、otc:略;

7、转让方式:上市许可持有转让;

8、转让价:报价2000万元;

推荐理由:

1、该生产线品种中,医保品种比例为70%以上,otc品种比例70%以上;

2、该生产线品种其标准纳入2015版药典的比例达70%以上;

3、转让原因:该企业以化药为主,现有产能已不满足生产的需要,拟转对产能要求大的颗粒剂品种生产线;

 

 

联系人:杨经理

联系电话:13367803884