临床试验服务项目

        临床试验服务内容

临床试验注册申报、策划

中药、西药ii期临床试验

临床试验单位选择、试验洽谈、合同制作

中药、西药iii期临床试验

方案编写、病例报告表(crf表)的设计

中药、西药iv期临床试验

临床各期会议组织和协调

生物等效性试验

临床试验监查、数据统计服务

中药保护品种申报临床试验

临床试验项目管理不良事件处理决策

医疗器械临床试验

临床试验总结及上市学术资料撰写

我们的服务优势

1. 专业加经验控制临床试验风险,多项临床成功项目经验为您保驾护航;
  2. 
适中服务费用,合理支配支出,严密控制研究成本;
  3. 
与全国多个省临床基地建立友好协作关系,组织全国多中心能力,适应药物上市需要;
  4. 
组织结构扁平,高层直接监督每一个项目,高度负责;
  5. 
提供“上市助阵”和学术推广后续服务活动,与产品上市实现无缝连接。

临床试验cro合作模式
全程服务代理:我公司提供从临床研究单位筛选、协调会(前、中、后)组织、临床监查、统计处理等全程服务,收取相应服务费用。但临床研究合同由企业和研究单位直接签订,企业直接向研究单位支付观察费和检查费等。
★全权代理:由企业与我公司就某新药临床研究的具体要求、时间、费用等签订合同,由企业全权委托我公司,由我公司全权负责临床研究工作。
部分服务代理:为企业提供临床研究过程的任何单项服务。如:权威的临床资料撰写、专业的统计分析服务、技术咨询注册申报等系列服务。这种服务模式较为灵活。