2021第014期项目推荐（独家或独家剂型品种转让）

一、五味消化系统独家中成药品种上市许可持有人转让转让

编号：hk02-426

1、品种情况：独家品种；

2、适宜人群：消化系统患者；

3、主治方向：肠胃疾病；

4、品种剂型：口服固体制剂；

5、药味组成：3味中药材，均为植物药；

6、成熟度：大生产工艺品种，现在销品种，销售量为80万盒；

7、转让方式：即将实施的变更生产场地；

推荐理由：

1、该产品为区域特色品种，含区域特色药材；

2、该产品是以提取物投料，解决了传统中成药收膏率的问题；

3、该产品为在产在销品种，因公司仅按省区代理销售方式，现遇销售瓶颈，拟对外进行转让。

二、六味补益独家中成药品种上市许可持有人转让

编号：hk02-427

1、品种情况：为独家品种；

2、适宜人群：成人、老年人等；

3、主治方向：肾气不足引起的各种症状等；

4、品种概述：该品种是以传统中医理论研发而成的中成药，可针对男科、妇科、等领域；

5、品种剂型：常规制剂；

6、成熟度：为大生产工艺品种；

7、药味组成：6味药材，均为普通药材；

8、企业状况：各剂型均已过新版GMP；

9、转让方式：即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让；

推荐理由：

1、该产品以补气的党参等为君药，以生脉饮为基础加减而成；

2、处方中无名贵药材，价格可控；

3、该产品突破了传统制剂，为现代中成药制剂品种。

三、五味心脑血管独家剂型中成药品种上市许可持有人转让

编号：hk02-428

1、品种情况：独家剂型品种，其它剂型为国家医保品种；

2、适宜人群：心脑血管疾病患者；

3、主治方向：心绞痛；

4、品种剂型：口服固体制剂；

5、药味组成：5味中药材，均为植物药；

6、成熟度：大生产工艺品种；

7、转让方式：即将实施的变更生产场地。

四、二味多靶向独家剂型中成药品种上市许可持有人转让

编号：hk02-429

1、品种情况：独家剂型品种，其它剂型不超过8家；

2、适宜人群：呼吸系统、消化系统、骨伤、妇科患者；

3、主治方向：呼吸系统、消化系统、骨伤、妇科；

4、品种剂型：口服固体制剂；

5、药味组成：2味中药材，均为植物药；

6、成熟度：大生产工艺品种；

7、转让方式：即将实施的变更生产场地；

推荐理由：

1、该产品中的某药材为现国内炒作较热的中药材之一；

2、该产品主要适用于第三终端和OTC市场销售。

 

​