2022第001期项目推荐(儿科项目专项推荐
一、五味儿科多靶点独家中成药品种上市许可持有人转让
编号:hk02-529
1、品种情况:独家品种;
2、适宜人群:13岁以下的儿童、幼儿患者;
3、主治方向:消化系统、五官科、呼吸系统等;
4、品种概述:为独家品种,从市场细分来看,该品种为唯一的多靶点中成药儿科品种,为该企业的核心品种之一;
5、品种剂型:口服制剂;
6、成熟度:为大生产工艺品种;
7、药味组成:5味药材;
8、企业状况:各剂型均已过新版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让;
二、国内唯一适应症的独家儿科中成药品种上市许可持有人转让
编号:hk02-512
1、品种情况:独家品种;
2、适宜人群:13岁以下的儿童、幼儿患者;
3、主治方向:消化系统等;
4、品种概述:为独家品种,从市场细分来看,该品种为肠胃科细分的唯一的中成药儿科品种,患病率达20%以上;
5、品种剂型:口服制剂;
6、成熟度:为大生产工艺品种;
7、药味组成:7味药材;
8、企业状况:各剂型均已过新版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让;
10、转让价:7000万元;
三、九味儿科消化系统的独家品种上市许可持有人转让
编号:hk02-495
1、品种情况:独家品种;
2、适宜人群:0-12岁儿童;
3、主治方向:食积、腹泻等;
4、品种概述:该品种不含毒性或有潜在毒副作用的药材,口感好,适用OTC和第三终端操作;
5、品种剂型:常规制剂;
6、成熟度:为大生产工艺品种;
7、药味组成:9味药材,均为普通药材;
8、企业状况:各剂型均已过新版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让;
10、转让价:2200万元‘
推荐理由:
1、该品种处方是在经典名方四神丸的基础上加减而成,不含毒性药材,大多数为药食同源药材,安全性更高;
2、通过数据查询,同适应症的独家中成药品种不超过6个,且该产品的口感最好,依从性高;
3、该产品而化药品种相比,从亚市场来看,从严格的市场区分,此类适应症仅限于中成药品种;
4、因该产品的安全性高,后期申报OTC无难度,出让方可协助受让方完成OTC的申报;
四、十味儿科消化科独家中成药品种上市许可持有人转让
编号:hk02-380
1、品种情况:独家品种;
2、适宜人群:儿童;
3、主治方向:儿童消化不良;
4、品种概述:为在产在销品种;
5、品种剂型:口服制剂;
6、成熟度:为大生产工艺品种;
7、药味组成:10味药材,无贵重药材;
8、企业状况:各剂型均已过新版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让;
五、儿科抗惊厥独家剂型中成药品种上市许可持有人转让
编号:hk02-410
1、品种情况:为独家剂型品种;
2、适宜人群:3岁以下婴幼儿;
3、主治方向:镇惊药;
4、品种剂型:常规制剂;
5、品种概述:该品种为为国内唯一一个仅针对幼儿的中成药品种;
6、药味组成:10味;
7、企业状况:已过新版GMP;
8、合作方式:上市许可持有人合作;
推荐理由:
1、该品种为国内唯一一个针对婴幼儿发烧、惊厥的独家中成药品种;
2、该品种是根据经典方进行二次开发成功的品种,其功能主治和适用人群较原经典方更广;
3、该品种为经典组方加现代制剂的结合,增加了幼儿依从性;
4、产品规格按最小使用量申报的,不会出现用量不准确的情况;
六、重磅:国内唯一用于气阳两虚的成人儿童的独家中成药品种上市许可持有人转让
编号:hk02-416
1、品种情况:为独家品种;
2、适宜人群:儿童、成人及妇女痛经患者;
3、主治方向:消化系统、内分泌系统等;
4、品种剂型:常规制剂;
5、品种概述:该品种为独家品种,为现国内唯一一个在该类剂型品种覆盖面最广的品种;
6、药味组成:4味;
7、企业状况:已过新版GMP;
8、合作方式:上市许可持有人合作;
9、转让价:5000万元;
推荐理由:
1、该品种为同剂型品种中覆盖面最广的品种,其三个症为同剂型品种中唯一可治疗的领域;
2、从该品种的适应症分析,后期不会有第二个类似的品种获批;
3、该品种在治疗肾阳虚引起的痛经疗效突出;
4、该产品在儿科的泌尿系统和消化系统疗效确切;
5、该产品的用药安全,无不良反应,依从性好。
七、八味儿科呼吸系统中成药品种上市许可持有人转让
编号:hk02-478
1、品种情况:各剂型批文数不超过5家,该规格为独家规格;
2、适宜人群:儿童等;
3、主治方向:呼吸系统疾病并发症等;
4、品种概述:该品种为儿科经典品种之一,现为在产在销品种;
5、品种剂型:常规制剂;
6、成熟度:为大生产工艺品种;
7、药味组成:8味药材,为普通药材;
8、企业状况:各剂型均已过新版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让;
10、转让价:3000万元;
推荐理由:
1、该产品处方为经典方,为药典品种;
2、该产品的市场价格稳定,均为大型医药集团或上市公司,价格体系均完好,无低价乱市现象;
3、该产品适合于医院和OTC销售,不受医药政策的影响;
4、有儿童各年龄阶段的准确用药剂量,更方便儿童用药。
八、普药品种转让信息
1、小儿复方鸡内金散:一口价150万元
2、小儿化痰止咳颗粒:OTC,一口价300万元
3、小儿健脾散
4、小儿咳喘灵颗粒
5、小儿羚羊散
6、小儿止咳糖浆:转让价100万元
7、小儿氨酚黄那敏颗粒:转让价150万元
8、小儿咽扁颗粒
9、小儿感冒颗粒
10、小儿七星茶颗粒
11、肥儿糖浆
12、全国仅8家的儿科化药口服液体品种:非医保、非OTC,转让价260万元
13、婴儿健脾散
14、全国仅4家的儿科消化独家规格品种:OTC,转让价800万元
15、小儿清黄清肺散
16、全国仅2家的儿科咽炎中成药品种:OTC,转让价1000万元