2020第010期项目推荐（独家儿科品种转让）

一、九味儿科感冒独家中成药品种上市许可持有转让

编号：hk02-337

1、品种情况：独家品种；

2、适宜人群：儿科感冒患者；

3、主治方向：儿童暑湿感冒；

4、品种概述：为独家品种，疗效突出，处方具有一定的特色；

5、品种剂型：口服制剂；

6、成熟度：为大生产工艺品种；

7、药味组成：9味药材，生产质量可控；

8、企业状况：各剂型均已过新版GMP；

9、转让方式：即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让；

10、转让价：面议；

推荐理由：
1、该产品的组方与藿香正气的相似度达70%,且针对儿童患者设计的组方；

2、该产品主要针对暑湿感冒、轻度中暑的儿童患者；

3、该产品的口感好，无苦涩味，儿童患者的依从性好；

二、十一味儿科呼吸系统独家中成药品种上市许可持有转让

编号：hk02-338

1、品种情况：独家品种；

2、适宜人群：儿科呼吸系统患者；

3、主治方向：各类感冒及感冒引起的并发症；

4、品种概述：为独家品种，疗效突出，处方具有一定的特色；

5、品种剂型：口服制剂；

6、成熟度：为大生产工艺品种；

7、药味组成：11味药材，生产质量可控；

8、企业状况：各剂型均已过新版GMP；

9、转让方式：即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让；

10、转让价：面议；

推荐理由：

1、该产品处方来自于医院验方，疗效确定；

2、该产品对风寒、风热及流行性感冒均具有一定的疗效；

3、该产品用法用量对儿童均有准确的用药剂量，且也有成人的用药剂量；

4、该产品已向国家局申请了OTC，已通过审评；

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