2020第005期项目推荐(抗病毒中成药批文转让)
一、含4个市场大容量中成药品种上市许可持有转让
编号:hk02-289
1、品种情况:该剂型品种数量4个,其中3个品种为市场容量大的OTC品种;
2、主治方向:呼吸系统、消化系统等;
3、剂型:口服制剂;
4、主要品种概述:
品种1:为呼吸系统OTC品种,白云山重点OTC品种之一;
品种2:为呼吸系统OTC品种,为修正重点OTC品种之一;
品种3:为呼吸系统OTC品种,净利润相对比较高;
5、成熟度:大生产工艺品种,该生产线已过新版GMP;
6、基药、医保、OTC:略;
7、转让方式:上市许可持有转让;
8、转让价:1000万元;
二、含9个呼吸系统(含7个感冒药)中成药品种上市许可持有转让
编号:hk02-295
1、品种情况:呼吸系统普药品种9个,其中感冒药品种7个,覆盖风寒感冒、风热感冒、肠胃感冒、暑湿感冒、流行性感冒等;
2、主治方向:止咳、感冒等;
3、剂型:片剂、胶囊剂、颗粒剂;
4、主要品种概述:
品种1:为感冒药OTC品种,中西结合制剂,国内所有批文数不超过15个;
品种2:为感冒药双跨品种,国内所有该剂型批文数不超过15家;
其它5个感冒药品种:均为OTC品种,均在药店销售;
其它2品种:为止咳品种,其销售量均比较大,且为利润品种;
5、成熟度:大生产工艺品种,该生产线已过新版GMP;
6、基药、医保、OTC:略;7、转让方式:上市许可持有转让;
7、转让价:底价1100万元;
三、5个OTC液体制剂品种上市许可持有转让
编号:hk02-314
1、品种情况:含口服液体制剂5个,其中各剂型品种数10家以内;
2、主治方向:补益类、呼吸系统类;
3、剂型:合剂等;4、主要品种概述:
品种1:为OTC品种,用于各类上呼吸道感染疾病;
品种2、3、4、5均为市场量大的OTC品种,主要领域为呼吸系统类和OTC类;
5、成熟度:大生产工艺品种,企业已过新版GMP;
6、基药、医保、OTC:略;
7、转让方式:上市许可持有转让;
8、转让价:500万元;
四、重磅:用于呼吸系统慢性病的类独家中成药上市许可持有转让
编号:hk02-321
1、品种情况:类独家品种,中药新药3类品种;
2、适宜人群:中老年呼吸系统疾病患者;
3、主治方向:呼吸系统慢性病;
4、品种概述:为类独家品种,服用剂量合理,市场价格高,适合医院、第三终端操作及OTC市场操作;
5、品种剂型:口服固体制剂;
6、成熟度:大生产工艺品种;
7、药味组成:约10味药材,生产质量绝对可控;
8、企业状况:各剂型均已过新版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让;
10、转让价:3000万元;
推荐理由:
1、经数据查询,国内批准该类适应症的品种不超过3个,为蓝海领域品种;
2、该品种为国家局成立以来,为唯一一个治疗该适应症的中成药品种;
3、该适应症为常用慢性病用药,化药品种在治疗此慢性病的优势不突出,为中成药的优势领域;
4、该产品适合于医院、第三终端操作,为高附加值品种,品种的市场价格维护良好;
5、转让原因:品种战略调整。
五、重磅:大市场容量儿科OTC中成药类独家剂型品种上市许可持有转让
编号:hk02-301
1、品种情况:为类独家剂型品种,该品名虽有5个,但其用法用量不一致;
2、适宜人群:成人、儿童上呼吸道感染患者;
3、主治方向:上呼吸感染、感冒等;
4、药味组成:7味中药材,均为普通的植物药材;
5、成熟度:大生产工艺品种;
6、基药、医保、OTC:OTC品种;
7、转让方式:即将实施的变更生产场地或上市许可持有;
8、转让价:400万元;
推荐理由:
1、该处方品种为市场第一品牌品种,为10亿以上的大品种;
2、该品种为类独家剂型品种,该剂型的其它品种没有儿童准确的用法用量,且其它剂型仅一个品种有儿童准确的用法用量;
3、该产品已有品牌效应,且为OTC品种,后期上量快;
4、转让原因:该企业的品种重心为心脑血管用药,拟进行品种战略调整。
六、抗病毒独家中成药品种上市许可持有转让
编号:hk02-333
1、品种情况:独家品种;
2、适宜人群:儿科呼吸系统患者;
3、主治方向:病毒引起的感冒,流行性感冒;
4、品种概述:为独家品种,疗效突出,处方具有一定的特色;
5、品种剂型:口服制剂;
6、成熟度:为大生产工艺品种;
7、药味组成:12味药材,生产质量可控;
8、企业状况:各剂型均已过新版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让;
10、转让价:8000万元;
推荐理由:
1、该处方为纯中成药制剂,与“肺炎1号”的相似度达50%,“肺炎1号”增加了补益类药材,减少了部分抗病毒药材;
2、该产品特色除抗病毒外,在于退热、抗惊厥及消炎方面更具优势;
3、该品种用准确的用法用量,更适合不同年龄阶段的患者服用。