2020第016期项目推荐(独家品种转让)
一、七味独家感冒中成药品种上市许可持有转让
编号:hk02-342
1、品种情况:独家品种;
2、适宜人群:成人感冒患者;
3、主治方向:风热感冒、流行性感冒等;
4、品种概述:为独家品种,因该产品基本无毒副作用,已被纳入OTC品种;
5、品种剂型:口服传统制剂;
6、成熟度:为大生产工艺品种;
7、药味组成:7味药材,无贵重药材;
8、企业状况:各剂型均已过新版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让;
10、转让价:面议;
昊之源&鱼哥推荐理由:
1、该品种为中西结合品种,其中中药材均为抗病毒、退热等组成;
2、该品种为正常生产的品种,在制法中投料相对精确,批次之间的差异性较小,产品批文的有效性均无问题;
二、十味妇科基药中成药品种上市许可持有转让
编号:hk02-343
1、品种情况:独家剂型品种;
2、适宜人群:妇科患者;
3、主治方向:慢性盆腔炎等;
4、品种概述:为独家剂型品种,因为经典方,已纳入医保甲类和国家基药目录;
5、品种剂型:口服传统制剂;
6、成熟度:为大生产工艺品种;
7、药味组成:10味药材,无贵重药材;
8、企业状况:各剂型均已过新版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让;
10、转让价:报价5000万元。