2020第014期项目推荐(独家中成药品种转让)
一、十二味肝硬化独家中成药品种上市许可持有转让
编号:hk02-339
1、品种情况:独家品种;
2、适宜人群:肝胆病人患者;
3、主治方向:肝炎、肝硬化等;
4、品种概述:为独家品种,为医院制剂,临床证明对肝炎及肝硬化均具疗效;
5、品种剂型:口服制剂;
6、成熟度:为大生产工艺品种,近3个为停产状态;
7、药味组成:12味药材,无贵重药材;
8、企业状况:各剂型均已过新版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让;
10、转让价:面议
二、七味呼吸系统独家OTC中成药品种转让
编号:hk02-340
1、品种情况:独家品种;
2、适宜人群:呼吸系统患者;
3、主治方向:上呼吸道咽症及引起的咳嗽等;
4、品种概述:为独家新药证书品种,因该产品无毒副作用,已被纳入OTC品种;
5、品种剂型:口服传统制剂;
6、成熟度:为大生产工艺品种;
7、药味组成:7味药材,无贵重药材;
8、企业状况:各剂型均已过新版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让
10、转让价:面议。