2020第024期项目推荐(优质妇产科品种转让)
一、净利润上千万的六味妇产科独家中成药品种上市许可持有转让
编号:hk02-351
1、品种情况:独家品种;
2、适宜人群:妇产科患者;
3、主治方向:崩漏等;
4、品种概述:为独家品种,为该公司重点销售品种之一,其销售额达8000万元,净利润超过1000万元;
5、品种剂型:口服制剂;
6、成熟度:为大生产工艺品种;
7、药味组成:6味药材,无贵重药材;
8、企业状况:各剂型均已过新版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让;
10、转让价:面议
推荐理由:
1、该产品以民族特色药材为君药的现代中药制剂,具有处方特色;
2、该产品前期临床试验及后期临床实践证明,疗效突出,现已被多省的三甲医院医患人员所接受;
3、该产品按底价进行计算,其净利润已达30%以上;
二、西南企业某妇产科新药中成药品种上市许可持有转让
编号:hk02-352
1、注册类别:原中药新药9类;
2、新药证书:有 ;
3、生产厂家:各剂型批文数6家,该剂型4家;
4、类别:崩漏,月经过多等;
5、剂型:口服固体制剂;
6、药味组成:3味药材以内;
7、成熟度:大生产工艺品种;
8、转让方式:518号文、集团内或即将实施的变更生产场地的生产技术转让;
9、转让价:面议;
推荐理由:
1、该产品的原研剂型销售额曾达2亿元,现年销售约1.5亿左右(放弃了医院市场,若不放弃可达3亿元);
2、药味组成简单,特征图谱明确,更有利于品种的转让,符合国家政策的变化;