2020第031期项目推荐（独家骨科品种转让）
一、八味骨科独家中成药品种上市许可持有转让
编号：hk02-362
1、品种情况：独家品种；
2、适宜人群：骨科患者；
3、主治方向：关节炎等；
4、品种概述：为独家品种，含新资源药材，该新资源药材疗效突出，仅含该新源药材的制剂品种由国内某知名企业持有；
5、品种剂型：口服制剂；
6、成熟度：为大生产工艺品种；
7、药味组成：8味药材，无贵重药材；
8、企业状况：各剂型均已过新版GMP；
9、转让方式：即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让；
10、转让价：2500万元；
推荐理由：
1、该产品的新资源药材曾被纳入国家重大科技攻关项目，其科研单位为国内知名的科研院所，该研发团队曾因此研究被国家授予二等奖；
2、该品种处方在以新资源药材为基础，由原研发团队后期立项进行筛选优化而研发成功的制剂产品，其疗效更优于单味药材制剂；
3、该产品因不良反应小，已被国家纳入OTC品种，更有利于企业后期市场操作；
二、三味外用骨科独家中成药品种上市许可持有转让
编号：hk02-363
1、品种情况：独家品种；
2、适宜人群：成人；
3、主治方向：风湿关节炎等；
4、品种剂型：外用制剂；
5、药味组成：2味中药材，均为植物药材；
6、成熟度：为中试工艺品种，该产品已近5年未销售上市；
7、基药、医保、OTC：略；
8、转让方式：即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让；
9、转让价：1500万元；
推荐理由：
1、该产品为八大经典民间验方之一，后期某知名中医研究院研发而成；
2、该产品在治疗斑秃、脱发等具有也具有一定的疗效；
三、二十味外用唯一适应症最全的独家中成药上市许可持有转让
编号：hk02-364
1、品种情况：独家品种；
2、适宜人群：成人、儿童等；
3、主治方向：风湿关节炎、跌打损伤等；
4、品种剂型：外用制剂；
5、药味组成：20味中药材，均为植物药材；
6、成熟度：为大生产工艺品种；
7、基药、医保、OTC：略；
8、转让方式：即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让；
9、转让价：3200万元；
推荐理由：
1、该处方为验方，其处方来源于国内知名医院，在批准为药品之前已使用近30年，疗效确切，广泛应用于特殊职业；
2、该品种后期对骨伤科的多个适应症均进行了研究，其疗效确切；
3、该品种后期也进行了联合使用及其它医疗手段联合使用，疗效确切；
四、五味骨科独家中成药品种上市许可持有转让
编号：hk02-365
1、品种情况：该剂型为独家剂型，其它剂型2家（1个剂型不能实现大生产，1个剂型次于该剂型）；
2、适宜人群：骨科疾病患者；
3、主治方向：扭伤、筋骨损伤等；
4、药味组成：5味中药材，其中均为普通中药材；
5、剂型：口服制剂；
6、成熟度：大生产工艺品种；
7、基药、医保、OTC：略；
8、转让方式：即将实施的变更生产场地；
9、转让价：2500万元；
推荐理由：
1、该产品为同类骨科品种中疗效较好的处方之一，处方中不含毒性药材，在治疗骨科品种中，不含毒性药材的处方不超过10个；
2、该产品的君药为国内某大型医药集团为单味药入药的重点销售品种之一；
3、该产品与某大型医药集团的原研单位为一家，且该产品的组方为优化组方，疗效更为确切；
4、该产品的君药为现代具有替代性的药材，更具现代民族特色；
5、该产品剂型为原研，其改剂品种均存在一定弊端，在大生产中均有一定的工艺瓶颈；
6、该产品已治愈多个重度患者，其疗效已得到认可；
7、转让原因：该企业的实际控制股东重点领域为房地产，管理和盈利价值取向存在差异，拟寻求合作。
