2020第028期项目推荐（独家品种转让）

一、九味烧伤科独家中成药品种上市许可持有转让

编号：hk02-356

1、品种情况：独家品种；

2、适宜人群：烧伤患者；

3、主治方向：烧伤、烫伤等；

4、品种概述：为独家品种，已经国内上市多年，其疗效突出；

5、品种剂型：外用制剂；

6、成熟度：为大生产工艺品种；

7、药味组成：9味药材，无贵重药材；

8、基药、医保、OTC：持有人已申请OTC，已通过审批，将于6月公示；

9、企业状况：各剂型均已过新版GMP；

10、转让方式：即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让；

11、转让价：面议；

二、六味独家抗流感中成药品种上市许可持转让

编号：hk02-357

1、品种情况：独家品种；

2、适宜人群：感冒患者；

3、主治方向：流行性感冒、风热感冒、肠胃性感冒等；

4、品种概述：为独家品种，质量标准为正式标准，已向国家局申请OTC，审评已通过；

5、品种剂型：口服制剂；

6、成熟度：为大生产工艺品种；

7、药味组成：6味，无贵重药材；

8、企业状况：各剂型均已过新版GMP；

9、转让方式：即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让；

10、转让价：3800万元；

推荐理由：

1、该产品从处方分析具有双重抗病毒、双重解热之功效；

2、所有中成药处方中含某原材料的感冒药品种不超过6个处方；

3、与该产品相近似的中成药品种有1个，为某上市公司的核心品种，其年销售额达5亿左右，区别在于该产品在退烧方面具有优势，而另一品种在消炎方面具有优势；

4、该产品所有原材料均可进行专属性鉴别及特征图谱研究，可对每味进行含量测定研究；

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