2020第47期项目推荐（特色中成药品种转让）

一、可用于妇科广谱抗炎独家剂型中成药品种上市许可持有人转让

编号：hk02-367

1、品种情况：独家剂型品种；

2、适宜人群：炎症及妇科炎症患者；

3、主治方向：对各种炎症均有一定的疗效；

4、品种概述：为公认治疗炎症的中成药品种之一，对妇科炎症方面也具有一定的疗效；

5、品种剂型：口服传统制剂；

6、成熟度：为大生产工艺品种；

7、药味组成：4味药材，无贵重药材；

8、企业状况：各剂型均已过新版GMP；

9、转让方式：即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让；

10、转让价：1000万元；

​推荐理由：

1、该产品对上中焦实热或血热引起的炎症、皮肤病均具有一定的疗效；

2、该产品现为正常生产的品种，适合于有销售实力的药企或医药公司持有；

3、该产品在质量标准研究方面已达到现国家局的要求，无须进行质量标准提高；

二、七味非酒精性肝炎独家剂型中成药品种上市许可持有人转让

编号：hk02-368

1、品种情况：独家剂型品种；

2、适宜人群：非酒精性肝炎、心脑血管患者；

3、主治方向：非酒精性脂肪肝、心脑血管等；

4、品种概述：该产品为现代中成药组方之一，在治疗该症方面为有效的组方之一；

5、品种剂型：口服传统制剂；

6、成熟度：为大生产工艺品种；

7、药味组成：7味药材，无贵重药材；

8、企业状况：各剂型均已过新版GMP；

9、转让方式：即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让；

10、转让价：650万元；

推荐理由：
1、该产品处方具有特色，国内已上市的中成药具备该处方特色的品种仅9个；

2、该产品可用于心脑血管及非酒精性脂肪肝等，更适合于第三终端操作；

3、该产品持有人已对工艺进行了优化，为大生产工艺品种，现为生产状态；

三、治疗头痛的基药中成药品种上市许可持有人转让

编号：hk02-369

1、品种情况：该剂型批文数不超过10个，该剂型为所有剂型中的主流剂型；

2、适宜人群：头痛患者；

3、主治方向：成人因外界因素引起的头痛；

4、品种概述：该产品为经典方，现市场销售最好的剂型为该品种剂型，且具备双规格的企业仅该企业；

5、品种剂型：口服传统制剂；

6、成熟度：为大生产工艺品种；

7、药味组成：6味药材，无贵重药材；

8、企业状况：各剂型均已过新版GMP；

9、转让方式：即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让；

10、转让价：500万元。