2019第94期项目推荐（重磅中成药品种转让）

一、重磅：集基药、医保、otc于一身的类独家品种上市许可持有转让

编号：hk02-313

1、品种情况：类独家品种；

2、适宜人群：内分泌系统患者；

3、主治方向：内分泌系统疾病；

4、品种剂型：口服制剂；

5、成熟度：大生产工艺品种；

6、药味组成：10余味药材以内，生产质量可控；

7、基药、医保、otc：均是；

8、企业状况：各剂型均已过新版gmp；

9、转让方式：即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让；

10、转让价：3500万元；

推荐理由：

1、该产品为传统工艺与现代技术相结合的品种，为该领域的经典品种之一；

2、该适应症的同类品种大多数含需要控制上限的药材，该品种的处方中未含有此类药材；

3、该品种曾上市销售近1亿元，列为华北和东北地区的重点品种；

 

二、5个otc液体制剂品种上市许可持有转让

编号：hk02-314

1、品种情况：含口服液体制剂5个，其中各剂型品种数10家以内；

2、主治方向：补益类、呼吸系统类；

3、剂型：合剂等；

4、主要品种概述：

品种1：为otc品种，用于各类上呼吸道感染疾病；

品种2、3、4、5：均为市场量大的otc品种，主要领域为呼吸系统类和补益类；

5、成熟度：大生产工艺品种，企业已过新版gmp；

6、基药、医保、otc：略；

7、转让方式：上市许可持有转让；

8、转让价：500万元

 

三、用于妇科崩漏的独家品种上市许可持有转让

编号：hk02-315

1、品种情况：独家品种；

2、适宜人群：妇科；

3、主治方向：崩漏；

4、品种剂型：口服制剂；

5、成熟度：大生产工艺品种；

6、药味组成：5余味药材以内，生产质量可控；

7、企业状况：各剂型均已过新版gmp；

8、转让方式：即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让；

9、转让价：面议；

 

四、少于5家的八味胃消中成药品种上市许可持有转让

编号：hk02-316

1、品种情况：各剂型批文数少于5家，该企业为原研；

2、适宜人群：消化系统患者；

3、主治方向：胃病等；

4、药味组成：8味中药材，均为普通的植物药材；

5、成熟度：大生产工艺品种；

6、基药、医保、otc：otc品种；

7、转让方式：即将实施的变更生产场地或上市许可持有；

8、转让价：面议。

 

 

联系人：杨经理

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