1类新药的临床批件
p439【创新药转让】1类新药：akt激酶抑制剂临床批件
靶点：全新靶向 akt1/2/3激酶抑制剂，目前无同类靶点上市。
注册分类：化学药品第1类
规 格：10 mg、50mg
剂 型：片剂
研究阶段：已获得药物临床试验批件。
拟用适应症：akt高表达的乳腺癌、胃癌、前列腺癌等恶性肿瘤。
合作方式：现有专利、技术、临床批件转让
项目优势 ①国内第一个自主研发、我司具有自主知识产权的akt激酶抑制剂，其作用机理明确，与阿斯利康azd5363和罗氏gdc0086具有相同的作用机理。②激酶抑制活性强：体外活性检测结果显示对akt1/2/3激酶的抑制作用强，与参比对照药azd5363相当。 ③单药或与紫杉醇联合用药在3种akt高表达动物肿瘤模型中药效良好，抑制肿瘤生长效果明显，能做到一天一次给药，具有较好的成药性和临床开发价值。 ④临床前毒理学结果表明该药安全性良好，具有较大安全窗口，可以期待临床中具有更好的药效和更低的副作用。
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