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全国独家,中药肿瘤用药推荐!

发布时间:2023-11-24 来源:http://www.kgyycro.com 分类:行业新闻 次浏览

p440【新药转让】独家中药肿瘤用药,转让新药证书、生产批件



【注册分类】中药3类

【剂型】口服固体

【功能主治】肿瘤

【成熟度】已获得新药证书、生产批件

【合作方式】转让新药证书、生产批件

【国内获批情况】独家

【项目特点】

①批准了明确的治疗功能主治范围

②正常生产品种,处方工艺可控

中药临床批件推荐

·

①【临床批件转让】肿瘤科经典验方临床批件转让


【注册分类】中药6类

【剂型】口服液

【成熟度】已获得临床批件

【适应症】放疗、化疗所导致的骨髓抑制。

【药理作用】具有明显升高白细胞作用,恢复造血功能,其作用机制与促进造血细胞增殖及保护骨髓造血微环境有关。

【产品特点】该品种是上海中医肿瘤研究所所长、上海中医药大学学科带头人、龙华医院副院长兼肿瘤科主任徐振晔教授积三十年治疗恶性肿瘤(尤其是肺癌)的经验,历经十余年深入研究而研制的治疗放疗、化疗所导致的骨髓抑制(主要表现为白细胞减少)的药物。于1998年获得上海市医院制剂(颗粒剂)批准文号应用至今。临床疗效可靠,作用机理明确,具有良好的应用前景。项目获得2018年度国家“重大新药创新“科技重大专项立项。

②【临床批件转让】贴剂临床批件转让


【注册分类】中药6类

【成熟度】2012年获得临床批件,Ⅱ期临床前期

【功效主治】行气化瘀,通络逐水。用于肝硬化腹水。

【药理作用】清热泻下、破积去瘀、抗菌消炎、利尿等作用

【产品特点及进展】本产品源于上海中医药大学附属曙光医院肝病研究所的经验方,并在长期临床实践中不断调整处方、用量与优化制剂工艺,最终确定处方及制剂工艺,制成消胀贴膏。项目获得2016年度国家“重大新药创新“科技重大专项立项。

 


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