2021第012期项目推荐（含全科独家中成药品种）
一、十味消化独家中成药品种上市许可持有转让
编号：hk02-420
1、品种情况：为独家品种；
2、适宜人群：青少年、成人及老年患者；
3、主治方向：消化系统疾病；
4、品种剂型：常规制剂；
5、品种概述：该品种为中药新药品种，为目前该适应症所有中成药品种中国家最后一个批准上市的中成药品种；
6、药味组成：10味；
7、企业状况：已过新版GMP；
8、合作方式：上市许可持有人合作；
二、五味心脑独家中成药品种上市许可持有转让
编号：hk02-421
1、品种情况：为独家品种；
2、适宜人群：青少年、成人及老年患者；
3、主治方向：心脑血管疾病；
4、品种剂型：常规制剂；
5、品种概述：该品种覆盖面较广的中成药品种之一，可针对三个适应症；
6、药味组成：5味；
7、企业状况：已过新版GMP；
8、合作方式：上市许可持有人合作；
三、四味类独家医保内分泌中成药品种上市许可持有转让
编号：hk02-422
1、品种情况：为类独家品种，其它剂型品种数不超过2个；
2、适宜人群：青少年、成人及老年患者；
3、主治方向：内分泌系统疾病；
4、品种剂型：常规制剂；
5、品种概述：该品种为治疗内分泌疾病的经典方之一，为国家医保品种；
6、药味组成：4味；
7、企业状况：已过新版GMP；
8、合作方式：上市许可持有人合作；
推荐理由：
1、该产品处方出于名家之手，为在产在销的品种，在该领域销售前十的品种之一；
2、该品种为同类品种处方较为精简的品种之一，药味组成不超过五味，质量易控；
四、三味独家呼吸系统独家中成药品种上市许可持有转让
编号：hk02-423
1、品种情况：为独家品种；
2、适宜人群：成人及老年患者；
3、主治方向：呼吸系统感染；
4、品种剂型：常规制剂；
5、品种概述：该品种为地域特色品种，其药材主产于西南、西北等地；
6、药味组成：3味；
7、企业状况：已过新版GMP；
8、合作方式：上市许可持有人合作；
推荐理由：
1、该产品处方为民间方，已在民间使用多年，后期开发成为中药制剂品种；
2、该品种为中医特色品种，为呼吸系统细分品种，类似品种较少，适用人群广；
3、该产品工艺简单可行，为现代中医药与传统中医药相结合的组方；
五、重磅项目：八味通心脑独家中成药品种上市许可持有转让
编号：hk02-424
1、品种情况：为独家品种；
2、适宜人群：成人等；
3、主治方向：心脑血管；
4、品种概述：该品种是以道教医学理论和中医理论为基础研发而成的中药新药品种，处方兼顾卫气营血，为心脑血管中成药品种具有特色的中成药品种之一；
5、品种剂型：常规制剂；
6、成熟度：为大生产工艺品种；
7、药味组成：8味药材，均为普通药材；
8、企业状况：各剂型均已过新版GMP；
9、转让方式：即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让；
推荐理由：
1、该处方与脑心通胶囊具有相似性，减去破血功能治疗脑梗的药材，加镇痛、预防脑梗的药材研发而成；
2、该产品现主要治疗心绞痛疗效突出，从处方来看在预防脑梗及中年年由心脑血管引起的头痛具有一定的疗效；
3、转让原因：品种战略调整；
六、八味补益独家中成药品种上市许可持有转让
编号：hk02-425
1、品种情况：为独家品种；
2、适宜人群：成人、老年人等；
3、主治方向：宫寒、阳痿、癃闭 、水肿、泄泻等；
4、品种概述：该品种是以传统中医理论研发而成的中成药，可针对男科、妇科、前列腺炎等领域；
5、品种剂型：常规制剂；
6、成熟度：为大生产工艺品种；
7、药味组成：8味药材，均为普通药材；
8、企业状况：各剂型均已过新版GMP；
9、转让方式：即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让；
推荐理由：
1、该产品为以中医理论为基础的方剂，可针对多科室，可用于宫寒、阳痿、癃闭 、水肿、泄泻等多科室；
2、该产品运用了现代提取及制剂技术，生产工艺较为先进；
3、以该证写入说明书的国内所有中成药品种不超过6个；
