2021第011期项目推荐(含独家儿科品种)
一、重磅:国内唯一用于气阳两虚的成人儿童的独家中成药品种上市许可持有人转让
编号:hk02-416
1、品种情况:为独家品种;
2、适宜人群:儿童、成人及妇女痛经患者;
3、主治方向:消化系统、内分泌系统等;
4、品种剂型:常规制剂;
5、品种概述:该品种为独家品种,为现国内唯一一个在该类剂型品种覆盖面最广的品种;
6、药味组成:4味;
7、企业状况:已过新版GMP;
8、合作方式:上市许可持有人合作;
推荐理由:
1、该品种为同剂型品种中覆盖面最广的品种,其三个症为同剂型品种中唯一可治疗的领域;
2、从该品种的适应症分析,后期不会有第二个类似的品种获批;
3、该品种在治疗肾阳虚引起的痛经疗效突出;
4、该产品在儿科的泌尿系统和消化系统疗效确切;
5、该产品的用药安全,无不良反应,依从性好。
二、十味儿科独家品种中成药品种上市许可持有人转让
编号:hk02-417
1、品种情况:为独家品种;
2、适宜人群:婴幼儿;
3、主治方向:抗惊厥等;
4、品种剂型:常规制剂;
5、品种概述:该品种为独家品种,为国内唯一一个仅针对幼儿的中成药品种;
6、药味组成:10味;
7、企业状况:已过新版GMP;
8、合作方式:上市许可持有人合作;
推荐理由:
1、该品种为国内唯一一个针对婴幼儿发烧、惊厥的独家中成药品种;
2、该品种是根据经典方进行二次开发成功的品种,其功能主治和适用人群较原经典方更广;
3、该品种为经典组方加现代制剂的结合,增加了幼儿依从性;
4、产品规格按最小使用量申报的,不会出现用量不准确的情况。
三、三味失眠类独家品种中成药品种上市许可持有人转让
编号:hk02-418
1、品种情况:为类独家品种;
2、适宜人群:失眠患者;
3、主治方向:净心祛火,主治失眠;
4、品种剂型:常规制剂;
5、品种概述:该品种为类独家品种,为经典方品种,其它剂型存在服务不方便或质量标准问题;
6、药味组成:3味;
7、企业状况:已过新版GMP;
8、合作方式:上市许可持有人合作;
9、转让价:面议。
四、五味流行性感冒独家中成药品种上市许可持有人转让
编号:hk02-419
1、品种情况:为独家品种;
2、适宜人群:流行性感冒患者;
3、主治方向:流行性感冒;
4、品种剂型:常规制剂;
5、品种概述:该品种为经典方的产品二次开发的独家中成药品种,已在国内使用了3000年;
6、药味组成:5味;
7、企业状况:已过新版GMP;
8、合作方式:上市许可持有人合作;
推荐理由:
1、该产品为国内少有的一带一路的经典中成药品种之一,其处方药材广泛用于其它中成药组方中;
2、该产品按中医分派为辛温派,从处方分析即可治疗流行性感冒,也可提高人体免疫力;
3、该产品的药材为已使用了几千年的中药材,主产于西南、西北、华北等地,均收载于中国药典;