2020第021期项目推荐（含独家批文的生产线转让）

***优质项目：含2个独家中成药生产线上市许可持有转让***

编号：hk02-347

1、品种情况：为生产线转让，该生产线共计56个品种，其中含2个独家品种；

2、品种概述：

独家品种1：为补益类品种，为经典品种之一，后期市场容量大；

独家品种2：为肿瘤品种，此肿瘤疾病近几年呈上涨趋势；

其它品种：各剂型批文数少于10家的5个，其中基药品种数21个，医保品种35个，OTC品种37个；

3、品种剂型：口服传统制剂；

4、成熟度：为大生产工艺品种；

5、GMP认证：各剂型均已过新版GMP；

6、转让方式：即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让；

7、转让价：底价3380万元；

推荐理由：

1、经与企业进行沟通，独家补益类品种底价1000万元，独家中瘤类品种底价1300万元，其它品种底价直接按每个20万元进行转让；

2、补益类独家品种非常具有市场竞争力，与现国内此适应症销售第一的品种的中成药处方进行加减而成；

3、经数据分类，该肿瘤类独家品种国内所有中成药说明书中明确可治疗该肿瘤的中成药品种不超过10个，且该肿瘤近几年呈上涨趋势；

4、操作方式：（1）上市许可持有转让+委托加工；（2）上市许可持有转让+变更生产场地；