2020第020期项目推荐（优质批文及企业转让）

一、六味消化系统独家中成药品种上市许可持有转让

编号：hk02-346

1、品种情况：独家品种；

2、适宜人群：消化系统患者；

3、主治方向：慢性胃炎，临床试验表明亦对十二指肠溃疡有效；

4、品种概述：为独家品种，其质量标准、产品再注册均有效；

5、品种剂型：口服传统制剂；

6、成熟度：为大生产工艺品种；

7、药味组成：6味药材，无贵重药材；

8、企业状况：各剂型均已过新版GMP；

9、转让方式：即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让；

10、转让价：面议；

二、某用于治疗白血病的类独家化药品种转让

编号：hk01-135

1、注册类别：原研；

2、新药证书：无；

3、剂型：口服制剂；

4、适应症：用于治疗白血病流感；

5、基药、医保、OTC：略；

6、申报情况：该品种全国少于3家，无企业申报仿制；

7、转让方式：MAH；

8、转让价：面议；

三、已过一致性评价的恩替卡韦制剂上市许可持有转让

编号：hk01-136

1、品种情况：现已通过一致性评价的企业3家；

2、品种剂型：片剂（另分散片也已通过3家）；

3、成熟度：已通过一致性评价，并获MAH批件；

4、基药、医保、OTC：医保；

5、合作方式：上市许可持有转让；

6、转让价：面议；

四、优质项目：某省占地200余亩的医药企业寻求股权合作

编号：hk05-159

1、地理位置：位于两省1小时经济圈，紧邻高速路口；

2、占地面积：约210亩；

3、建筑面积：已建3万平方米；

4、员工人数：约100人；

5、现有生产范围：普通饮片的加工和生产、直接口服饮片及特色食品的加工生产，后期拟投入制剂的生产和销售；

6、生产经营状况：为正常的生产经营；

7、合作方式：股权合作；

8、标的总额：8000万元；

推荐理由：

1、该企业为新建企业，GMP厂房设计更为合理；

2、该企业有预留地，适合于购买方后期的战略布局；

3、该企业现固定资产及GMP投入等所花费的费用已超过拟转让的标的总额，为性价比较高的标的；

4、转让原因：原股东出现资金瓶颈。

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