2020第019期项目推荐（独家心脑血管品种转让）

一、七味心脑血管独家中成药品种上市许可持有转让

编号：hk02-344

1、品种情况：独家品种；

2、适宜人群：心脑血管患者；

3、主治方向：冠心病等；

4、品种概述：为独家品种，该产品对心绞痛和预防脑中瘁均有一定疗效；

5、品种剂型：口服传统制剂；

6、成熟度：为大生产工艺品种；

7、药味组成：7味药材，无贵重药材；

8、企业状况：各剂型均已过新版GMP；

9、转让方式：即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让；

10、转让价：面议；

​推荐理由：

1、该产品具有特色，由太平惠民方中的心脑血管组方加经典单味药心脑血管中成药等药材组成；

2、该产品的价格定位较优，具有市场价格空间；

二、六味冠心病类独家中成药品种上市许可持有转让

编号：hk02-345

1、注册类别：原中药新药4类；

2、新药证书：有（卫生部新药证书品种） ；

3、生产厂家：独家剂型品种，其它剂型存在剂型缺陷，无市场竞争力；

4、类别：用于冠心病、心绞痛等；

5、剂型：口服固体制剂；

6、药味组成：6味药材，均为植物药材；

7、成熟度：大生产工艺品种；

8、基药、医保、OTC：略；

9、转让方式：518号文或即将实施的变更生产场地的生产技术转让；

10、转让价：底价1300万元；

推荐理由：

1、该品种处方、工艺简单，具体生产工艺与申报工艺一致；

2、该品种的生产设备为常用设备，普通中成药企业即满足生产条件；

3、该产品的市场保护好，更适合于受让方后期操作；