2020第023期项目推荐（治疗慢性消化系统疾病独家批文转让）

******优质项目：某治疗慢性消化系统疾病的独家中成药品种上市许可持有转让

编号：hk02-350

1、品种情况：独家品种；

2、适宜人群：消化系统患者；

3、主治方向：慢性肝胆疾病、慢性胃病等；

4、品种概述：为独家品种，OTC品种，为该公司2010之前重点销售品种之一，因战略调整，现基本未生产；

5、品种剂型：口服制剂；

6、成熟度：为大生产工艺品种；

7、药味组成：13味药材，无贵重药材；

8、企业状况：各剂型均已过新版GMP；

9、转让方式：即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让；

10、转让价：2800万元；

、推荐理由：

1、该产品为经典民族方与《太平惠民和剂局方》中的经典方组合而成，其处方具有特色，达到优势互补的作用；

2、经昊之源数据查询，功能主治相似的OTC品种，国内所有中成药品种中仅有2个品种，另一品种为某知名上市公司的重点品种之一，两品种具有差异性，该品种以泻实补虚为导向，另一品种以泻实为导向；

3、从治疗领域分析，该产品更具中医标本兼治之特色，治疗范围更广，对胃溃疡、慢性乙肝、慢性丙肝、慢性酒精肝、慢性脂肪肝、肝纤维等均具有一定的疗效；

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