2020第035期项目推荐（优质中成药批文转让）

一、七味美容独家口服中成药品种上市许可持有转让

编号：hk02-387

1、品种情况：为独家品种；

2、适宜人群：青少年及成年妇女患者；

3、主治方向：皮肤病等；

4、品种概述：该品种中药独家品种，在该领域主要以外用制剂为主，但因治标不治本通常具有复发性，其口服制剂品种较少，现为在产在销品种；

5、品种剂型：口服制剂；

6、成熟度：为大生产工艺品种；

7、药味组成：7味药材，无贵重药材；

8、企业状况：各剂型均已过新版GMP；

9、转让方式：即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让；

10、转让价：面议；

二、八味妇科原研中成药品种上市许可持有转让

编号：hk02-388

1、品种情况：为原研独家剂型品种；

2、适宜人群：成年妇女；

3、主治方向：妇科病等；

4、品种概述：该品种为独家原研制剂品种，因疗效确切，后期被国内一家知名药企改剂，现国内该处方品种仅2个不同剂型，现为在产在销品种；

5、品种剂型：常规制剂；

6、成熟度：为大生产工艺品种；

7、药味组成：8味药材，无贵重药材；

8、企业状况：各剂型均已过新版GMP；

9、转让方式：即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让；

10、转让价：面议；

三、五味气血双补独家中成药品种上市许可转让

编号：hk02-389

1、品种情况：为独家品种；

2、适宜人群：成年妇女、贫血患者等；

3、主治方向：气血虚弱等；

4、品种概述：该品种为独家原研制剂品种，其处方具有一定特色，采用补气、补血、敛血等组方配合，前期公司已进行了工艺验证，其生产工艺与标准工艺完全一致；

5、品种剂型：常规制剂；

6、成熟度：为大生产工艺品种；

7、药味组成：5味药材，无贵重药材；

8、企业状况：各剂型均已过新版GMP；

9、转让方式：即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让；

10、转让价：3500万元；

四、心脑欣片上市许可持有转让

编号：hk02-390

1、品种情况：片11，丸3，胶囊1；

2、功能主治：益气养阴，活血化瘀。用于气阴不足，瘀血阻滞所引起头晕，头痛，心悸，气喘，乏力，缺氧引起的红细胞增多症见上述证候者；

3、药味组成：红景天、枸杞子、沙棘鲜浆；

4、医保：国家医保乙类；

5、品种剂型：片剂；

6、用法用量：为口服。一次2粒，一日2次；饭后服；

7、转让方式：即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让；