2020第032期项目推荐(优质中成药批文转让)
一、七味耳鼻喉科独家中成药品种上市许可持有人转让
编号:hk02-379
1、品种情况:独家品种;
2、适宜人群:过敏及感冒并发症患者;
3、主治方向:呼吸系统疾病引起的鼻炎、咽炎等;
4、品种概述:该产品为验方,为治疗该适应症中较为前沿的剂型,现为在产在销品种;
5、品种剂型:口服传统制剂;6、成熟度:为大生产工艺品种;
7、药味组成:7味药材,无贵重药材;
8、企业状况:各剂型均已过新版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让;
10、转让价:面议;
二、十味儿科消化科独家中成药品种上市许可持有人转让
编号:hk02-380
1、品种情况:独家品种;
2、适宜人群:儿童;
3、主治方向:儿童消化不良;
4、品种概述:为在产在销品种;
5、品种剂型:口服制剂;
6、成熟度:为大生产工艺品种;
7、药味组成:10味药材,无贵重药材;
8、企业状况:各剂型均已过新版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让;
10、转让价:面议;
三、用于呼吸系统疾病的类独家中成药品种上市许可持有转让
编号:hk02-381
1、品种情况:该品种为独家剂型品种,其它剂型品种存在缺陷;
2、适宜人群:呼吸系统患者;
3、主治方向:感冒及感冒引起的并发症等;
4、品种概述:该品种为中药新药4类品种,从剂型方面较其它剂型具有优势,现为在产在销品种;
5、品种剂型:口服制剂;
6、成熟度:为大生产工艺品种;
7、药味组成:11味药材,无贵重药材;
8、企业状况:各剂型均已过新版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让;
10、转让价:面议;
四、用于呼吸系统并发症市场量大的基药品种药品上市许可持有人转让
编号:hk02-383
1、品种情况:该剂型批文数约10个,该剂型为所有剂型中的主流剂型;
2、适宜人群:感冒并发症患者;
3、主治方向:呼吸系统疾病引起的咳嗽;
4、品种概述:该产品为经典方,现市场销售最好的剂型为该品种剂型,且具备双规格的企业仅该企业;
5、品种剂型:口服传统制剂;
6、成熟度:为大生产工艺品种;
7、药味组成:8味药材,无贵重药材;
8、企业状况:各剂型均已过新版GMP;
9、转让方式:即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让;
10、转让价:面议;
五、高性价比两医保中成药品种上市许可持有人转让
编号:hk02-384
1、品种情况:两品种均为医保品种,分别用于消化科和骨科,某品种的各剂型批文数少于10家;
2、适宜人群:消化科或骨科患者;
3、主治方向:消化系统、、骨伤科等;
4、品种概述:上述2品种的药味组成均少于3味,生产工艺更具可操作性;
5、品种剂型:口服制剂;
6、成熟度:为大生产工艺品种;
7、企业状况:各剂型均已过新版GMP;
8、转让方式:即将实施的上市许可持有+生产场地变更转让;
9、转让价:面议。